הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2018

Adalimumab

Humira

טיפול ב-Chronic Non Infectious Uveitis בילדים

Aflibercept

Eylea

טיפול בפגיעה בראיה על רקע DME (בצקת מקולרית סוכרתית) כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab (במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Lucentis, Eylea, Ozurdex)

Alectinib

Alecensa

טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK+ NSCLC כקו טיפול ראשון

Alirocumab

Praluent

מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 130 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים ו-Ezetimibe.

Apixaban

Eliquis

טיפול ומניעה של פקקת של הורידים העמוקים (DVT), טיפול ומניעה של תסחיף ריאתי (PE)

Apixaban

Eliquis

מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם 2CHADS score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור

Arsenic trioxide

Trisenox

טיפול אינדוקציה וקונסולידציה בלוקמיה מסוג APL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים מאובחנים חדשים

Atezolizumab

Tecentriq

טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול מתקדם.

(במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למעכבי Checkpoint)

Avelumab

Bavencio

טיפול ב-Merkel cell carcinoma גרורתית

(במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למעכבי Checkpoint).

Brentuximab vedotin

Adcetris

טיפול בלימפומה מסוג CD30+ CTCL בחולים הזקוקים לטיפול סיסטמי

Brigatinib

Alunbrig

טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK+ NSCLC כקו טיפול מתקדם

Brivaracetam

Briviact

טיפול באפילפסיה עבור חולים שמיצו טיפול תרופתי אחר

Cabozanitinib

Cabometyx

טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול מתקדם

Certolizumab pegol

Cimzia

טיפול ב-Ankylosing spondylitis בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

Cladribine

Mavenclad

טיפול בטרשת נפוצה מסוג Relapsing MS (RMS)

כטיפול קו ראשון לחולי טרשת עם מחלה סוערת וכטיפול קו שני לחולי טרשת אשר נכשלו על תרופות קו ראשון

Colistin

Coliracin

טיפול למניעת זיהומים בחולים הסובלים מברונכיאקטזות שלא על רקע סיסטיק פיברוזיס (CF)

Dabigatran

Pradaxa

טיפול ומניעה של פקקת של הורידים העמוקים (DVT), טיפול ומניעה של תסחיף ריאתי (PE)

Dabigatran

Pradaxa

מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם 2CHADS score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור

Dapagliflozin

Forxiga

טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:
א. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם.
ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום.
ג. אבחנה של אחד מאלה:
1. אוטם בשריר הלב
2. ניתוח מעקפים (CABG)
3. מחלת לב איסכמית.

Daratumumab

Darzalex

טיפול במיאלומה נפוצה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול שני

Dasabuvir

Exviera

טיפול בהפטיטיס C כרונית, בשילוב עם Paritaprevir + Ritonavir + Ombitasvir - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 ודרגות פיברוזיס 1 ו-0

Dexamethasone

Ozurdex

טיפול בפגיעה בראיה על רקע DME (בצקת מקולרית סוכרתית) כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab (במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Lucentis, Eylea, Ozurdex)

Dinutuximab beta

Dinutuximab beta Apeiron

טיפול בנוירובלסטומה בחולים בסיכון גבוה

Dulaglutide

Trulicity

טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי סוכרת סוג 2 עם HbA1c בין 7.5% ל-9.0%, BMI בין 28-30, לאחר מיצוי טיפול תרופתי בשתי תרופות פומיות לפחות, שהינם חולים באחד מהבאים: מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולארית או מחלת כליה כרונית.

Dupilumab

Dupixent

טיפול ב-Atopic dermatitis ברמת חומרה בינונית עד חמורה עבור חולים שמיצו שני קווי טיפול קודמים סיסטמיים (פוטותרפיה וטיפול תרופתי)

Durvalumab

Imfinzi

טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן כקו טיפול מתקדם בחולים המבטאים PDL1 ברמה של 25% ומעלה.

(במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למעכבי Checkpoint).

Eltrombopag

Revolade

טיפול ב-Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול שני עבור ילדים

Empagliflozin

Jardiance

טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:
א. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם.
ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום.
ג. אבחנה של אחד מאלה:
1. אוטם בשריר הלב
2. ניתוח מעקפים (CABG)
3. מחלת לב איסכמית.

Evolocumab

Repatha

מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 130 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים ו-Ezetimibe.

Exenatide

Bydureon

טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי סוכרת סוג 2 עם HbA1c בין 7.5% ל-9.0%, BMI בין 28-30, לאחר מיצוי טיפול תרופתי בשתי תרופות פומיות לפחות, שהינם חולים באחד מהבאים: מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולארית או מחלת כליה כרונית.

Exenatide

Byetta

טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי סוכרת סוג 2 עם HbA1c בין 7.5% ל-9.0%, BMI בין 28-30, לאחר מיצוי טיפול תרופתי בשתי תרופות פומיות לפחות, שהינם חולים באחד מהבאים: מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולארית או מחלת כליה כרונית.

Fidaxomicin

Dificlir

טיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile - הרחבת מסגרת ההכללה בסל – עבור חולים הסובלים מהישנות המחלה לאחר טיפול ב-Metronidazole או Vancomycin

Fulvestrant

Faslodex

טיפול בסרטן שד מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל – כקו טיפול ראשון אנדוקריני עבור:

*נשים שטרם קיבלו טיפול אנדוקריני קודם

*נשים שמחלתן התקדמה לאחר יותר משנה מסיום הטיפול המשלים למחלתה המוקדמת.

Glecaprevir + Pibrentasvir

Maviret

טיפול בהפטיטיס C כרונית עבור חולים עם:

*גנוטיפ 1 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1, ו-0

*גנוטיפ 2 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1, ו-0

*גנוטיפ 3 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1, ו-0

*גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1, ו-0

Glycerol phenylbutyrate

Ravicti

טיפול בהפרעות במעגל האוריאה

Grazoprevir + Elbasvir

Zepatier

טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל:
גנוטיפ 1 דרגות פיברוזיס 1 ו-0
גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס 1 ו-0

Ibrutinib

Imbruvica

טיפול בלוקמיה מסוג CLL – הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול ראשון עבור חולים עם מוטציה מסוג del 17p

Idebenone

Raxone

טיפול ב-Leber's hereditary optic neuropathy (LHON) בחולים עם מחלה חריפה או תת חריפה

Inotuzumab ozogamicin

Besponsa

טיפול בלוקמיה מסוג Ph- B cell ALL חוזרת או רפרקטורית

(במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת משתי התרופות – Inotuzumab ozogamicin, Blinatumomab)

Ketoconazole

Ketoconazole HRA

טיפול בתסמונת Cushing

Lenvatinib

Lenvima

טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול מתקדם בשילוב עם Everolimus

Liraglutide + Insulin degludec

Xultophy

טיפול בסוכרת בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים

ל-1GLP

Liraglutide

Victoza

טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי סוכרת סוג 2 עם HbA1c בין 7.5% ל-9.0%, BMI בין 28-30, לאחר מיצוי טיפול תרופתי בשתי תרופות פומיות לפחות, שהינם חולים באחד מהבאים: מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולארית או מחלת כליה כרונית.

Lixisenatide + Insulin glargine

Suliqua

טיפול בסוכרת בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים

ל-1GLP

Lixisenatide

Lyxumia

טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולי סוכרת סוג 2 עם HbA1c בין 7.5% ל-9.0%, BMI בין 28-30, לאחר מיצוי טיפול תרופתי בשתי תרופות פומיות לפחות, שהינם חולים באחד מהבאים: מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולארית או מחלת כליה כרונית.

Lumacaftor + Ivacaftor

Orkambi

טיפול בחולי סיסטיק פיברוזיס (CF) בחולים הומוזיגוטיים למוטציה מסוג F508del בגן CFTR

Mechlorethamine

Ledaga

טיפול מקומי בלימפומה מסוג CTCL mycosis fungoides - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - לאחר טיפול מוכוון עור קודם (ללא הכרח בשימוש בפוטותרפיה)

Mepolizumab

Nucala

טיפול באסטמה אאוזינופילית קשה בחולים שמיצו טיפולים קודמים בהתוויות שיוגדרו

Midostaurin

Rydapt

טיפול בממאירות מסוג Advanced systemic mastocytosis (ASM)

Midostaurin

Rydapt

טיפול בלוקמיה מסוג FLT3+ AML

Migalastat

Galafold

טיפול במחלת פברי עבור חולים שלא יכולים לקבל טיפול אנזימטי חלופי (ERT) למחלתם בשל הידרדרות במצבם על אף הטיפול האנזימטי החלופי או בשל תופעות לוואי המונעות המשך טיפול ב-ERT.

Nivolumab

Opdivo

טיפול בסרטן קולורקטאלי מתקדם לא נתיח או גרורתי בחולים שהם MSI-H / dMMR - לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים

(במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למעכבי Checkpoint).

Nivolumab

Opdivo

טיפול בסרטן ראש צוואר חוזר או גרורתי כקו טיפול מתקדם

(במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למעכבי Checkpoint).

Nivolumab

Opdivo

טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן כקו טיפול מתקדם

(במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למעכבי Checkpoint).

Nusinersen

Spinraza

טיפול בחולים עם אבחנה גנטית של Spinal muscular atrophy (SMA) types 1,2,3

Obinutuzumab

Gazyva

טיפול בלימפומה פוליקולרית מתקדמת בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם

Obinutuzumab

Gazyva

טיפול בלימפומה פוליקולרית בחולים שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול קודם מבוסס Rituximab

(עבור חולים שטרם קיבלו טיפול ב-Obinutuzumab למחלתם)

Ocrelizumab

Ocrevus

טיפול בטרשת נפוצה מסוג Primary progressive (PPMS) בהתאם להתוויות שיוגדרו

Ocrelizumab

Ocrevus

טיפול בטרשת נפוצה מסוג Relapsing MS (RMS)

כטיפול קו ראשון לחולי טרשת עם מחלה סוערת וכטיפול קו שני לחולי טרשת אשר נכשלו על תרופות קו ראשון

Osimertinib

Tagrisso

טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה מסוג T790M בחולים נאיביים לטיפול קודם בתרופות ממשפחת

ה-TKIs.

Palbociclib

Ibrance

טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם –

קו טיפול אנדוקריני ראשון בשילוב עם מעכבי ארומטאז בנשים פוסט מנופאוזליות

(במהלך מחלתה חולה תהיה זכאית לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי CDK)

Palbociclib

Ibrance

טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם –

קו טיפול אנדוקריני מתקדם בשילוב עם Fulvestrant בנשים פוסט מנופאוזליות

(במהלך מחלתה חולה תהיה זכאית לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי CDK)

Paritaprevir + Ritonavir + Ombitasvir

Viekirax

טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור:

*חולים עם גנוטיפ 1 דרגות פיברוזיס 1 ו-0 בשילוב עם Dasabuvir

*חולים עם גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס 1 ו-0

Pembrolizumab

Keytruda

טיפול בגידולים סולידיים מתקדמים לא נתיחים או גרורתיים בחולים שהם MSI-H / dMMR - לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים, לפי הפירוט להלן:
*סרטן ריאה מסוג SCLC
*סרטן מסוג Biliary
*סרטן ושט
*סרטן גסטרי ו-GE junction
*סרטן לבלב
*סרטן מעי דק
*סרטן שד גרורתי מסוג HER2 חיובי
*סרטן שד מסוג HR חיובי
*סרטן שד מסוג Triple negative
*סרטן רחם
*סרטן בלוטת התריס
*סרטן ערמונית
*סרקומה
*אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית

(במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למעכבי Checkpoint).

Pembrolizumab

Keytruda

טיפול בלימפומה מסוג הודג'קינס - קו טיפול מתקדם

(במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למעכבי Checkpoint).

Pembrolizumab

Keytruda

טיפול בסרטן קולורקטאלי מתקדם לא נתיח או גרורתי בחולים שהם MSI-H / dMMR - לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים

(במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למעכבי Checkpoint).

Pembrolizumab

Keytruda

טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול מתקדם.

(במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למעכבי Checkpoint).

Pembrolizumab

Keytruda

טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן כקו טיפול מתקדם.

(במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למעכבי Checkpoint).

Ranibizumab

Lucentis

טיפול בפגיעה בראיה על רקע DME (בצקת מקולרית סוכרתית) כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab (במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Lucentis, Eylea, Ozurdex)

Reslizumab

Cinqair

טיפול באסטמה אאוזינופילית קשה בחולים שמיצו טיפולים קודמים בהתוויות שיוגדרו

Ribociclib

Kisqali

טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם –

קו טיפול אנדוקריני ראשון בשילוב עם מעכבי ארומטאז בנשים פוסט מנופאוזליות

(במהלך מחלתה חולה תהיה זכאית לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי CDK)

Riociguat

Adempas

טיפול ביתר לחץ ריאתי מסוג Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)

Rivaroxaban

Xarelto

טיפול ומניעה של פקקת של הורידים העמוקים (DVT), טיפול ומניעה של תסחיף ריאתי (PE)

Rivaroxaban

Xarelto

מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם 2CHADS score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור

Romiplostim

Nplate

טיפול ב-Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול שני עבור ילדים

Sarilumab

Kevzara

טיפול ב-Rheumatoid arthritis בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

Sofosbuvir + Ledipasvir

Harvoni

טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל:
גנוטיפ 1 דרגות פיברוזיס 1 ו-0
גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס 1 ו-0

Sofosbuvir + Velpatasvir

Epclusa

טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם:
גנוטיפ 1 דרגות פיברוזיס 1 ו-0
גנוטיפ 2 דרגות פיברוזיס 2, 1 ו-0
גנוטיפ 3 דרגות פיברוזיס 2, 1 ו-0
גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס 1 ו-0

Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir

Vosevi

טיפול בהפטיטיס C כרונית עבור:

חולים שכשלו בטיפול ב-DAAs

גנוטיפ 1 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1 ו-0
גנוטיפ 2 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1 ו-0
גנוטיפ 3 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1 ו-0
גנוטיפ 4 דרגות פיברוזיס 4, 3, 2, 1 ו-0

Tocilizumab

Actemra

טיפול ב-Giant cell arteritis

Ulipristal acetate

Esmya

טיפול טרום ניתוחי בתסמינים בדרגת חומרה בינונית עד חמורה הנובעים מפיברואידים ברחם בנשים בגיל הפוריות

Ustekinumab

Stelara

טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול שני לאחר טיפול בתכשיר ממשפחת ה-anti TNF

Venetoxclax

Venclexta

טיפול בלוקמיה מסוג CLL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל – עבור חולים עם מחלה עמידה או רפרקטורית ל-Ibrutinib, שאינם בעלי מוטציה מסוג del17p

שם הטכנולוגיה

התוויה

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית

Mitochondrial Complex 1 deficiency בקרב יהודים ממוצא קווקז

Chronic Granulomatous Disease (CGD) C בקרב יהודים ממוצא קווקז

תסמונת Walker Warburg בקרב יהודים ממוצא אשכנז

הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (הערבית והדרוזית)