הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2021 ותיקון החלטות ממשלה

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות):

Warsaw breakage syndrome ביהודים ממוצא אשכנזי

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות):

Meckel Gruber syndrome type 8 ביהודים ממוצא אתיופי או תימני

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות):
HBS9 -Hermansky-Pudlak syndrome בדרוזים

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות):

Hyper IgE syndrome בתושבי הישוב ג'יסר-א-זרקא

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות):

Peroxisome biogenesis disorder 5A (Zellweger Syndrome Spectrum) בקראים

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות):

תסמונת CODAS (Cerebral Ocular Dental Auricular Skeletal syndrome) במוסלמים תושבי כפר קאסם

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
סקר אחיד לכל הדרוזים תושבי הגולן -

Cockayne syndrome,

Prolidase Deficiency,

Hyperoxaluria I,

Hyperoxaluria III,

Leprechaunism- Donoho Syndrome,

FHL2,

CILD3- Primary Ciliary Dyskinesia

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות עבור בדואים בדרום הארץ -

Glycogen storage disease II; GSD2 (Pompe disease),

Anemia, congenital dyserythropoietic type Ia; CDAN1A,

Leber congenital amaurosis 10

Mucopolysaccharidosis type IIIa; MPS3A (SanFilippo syndrome A)

Glaucoma 3a, primary congenital; GLC3A

Retinitis pigmentosa 25; RP25

Tocilizumab

טיפול בדלקת פרקים מסוג systemic juvenile idiopathic arthritis -
הרחבת מסגרת ההכללה בסל -
הקדמת קו טיפול וביטול ההתניה לפיה יש צורך במיצוי טיפולי קודם ב- DMARDs - MTX .

Anakinra

טיפול בקדחת ים תיכונית (FMF - Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין, על פי קריטריונים 

Apremilast

טיפול בכיבים בחלל הפה בחולי בכצ'ט אחרי מיצוי טיפול בקולכיצין

Afamelanotide

מניעת פוטוטוקסיות בחולי EPP בוגרים (Erythropoietic protoporphyria)

Crisaborole

טיפול ב-Atopic dermatitis ברמת חומרה קלה עד בינונית

Tildrakizumab

טיפול בפסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

Ivermectin

טיפול מקומי בנגעים דלקתיים של Rosacea

Mirabegron

טיפול בשלפוחית שתן פעילה ביתר (OAB)

Empagliflozin

טיפול בחולי סוכרת סוג 2 –

הרחבת מסגרת ההכללה בסל -

עבור מטופלים העונים על כל אלה:

א. eGFR נמוך מ 90

ב. מיקרואלבומינוריה

ג. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם.

Empagliflozin + metformin

Dapagliflozin

Dapagliflozin + metformin

Ertugliflozin

Ertugliflozin + metformin

Dulaglutide

טיפול בחולי סוכרת סוג 2 –

הרחבת מסגרת ההכללה בסל -

עבור חולים עם BMI בערך 28 ומעלה עם HbA1c בערך 7.5% ומעלה, לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.

Exenatide

Liraglutide

Lixisenatide

Liraglutide + insulin degludec

Lixisenatide + insulin glargine

Dulaglutide

טיפול בחולי סוכרת סוג 2 - הרחבת מסגרת ההכללה בסל -

עבור חולים עם BMI בערך  25 ומעלה ו-HbA1c בערך 7.5% ומעלה  החולים באחד מהבאים –

PVD (Peripheral vascular disease), מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית,

לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.

Exenatide

Liraglutide

Lixisenatide

Liraglutide + insulin degludec

Lixisenatide + insulin glargine

Patiromer

טיפול בהיפרקלמיה - עבור חולי מחלת כליה כרונית (CKD) דרגות 3 עד 5 שאינם מטופלים בדיאליזה, עם מחלה לבבית או יתר לחץ דם עמיד, שרמת האשלגן שלהם בערך 5.5 mEq/L ומעלה, המטופלים במעכבי RAAS, שמיצו טיפול במשתנים מפרישי אשלגן ודיאטה דלת אשלגן.

Dexamethasone

טיפול בבצקת ברשתית על רקע BRVO או CRVO, כקו ראשון עבור:
א. חולים לאחר אירוע לבבי/מוחי כולל התקף לב, מחלת לב איסכמית, TIA
ב. נשים בהיריון
ג. נשים בגיל הפוריות אשר מתכננות היריון בקרוב.
ד. נשים מניקות.
ה. חולים אשר עברו ניתוח ויטרקטומיה

Dexamethasone

טיפול בבצקת ברשתית על רקע BRVO או CRVO, עבור חולים פסאודו פאקים שעברו ניתוח קטרקט ולא הגיבו לטיפול במעכב VEGF

Dexamethasone

טיפול ב-non infectious uveitis  -
הרחבת מסגרת ההכללה בסל - אפשרות למתן משולב עם Ciclosporine

Idebenone

טיפול ב-Leber's hereditary optic neuropathy (LHON) -  הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הארכת משך הטיפול מהתייצבות השיפור, מ-12 חודשים
ל-24 חודשים.

מזון רפואי

השלמה תזונתית למשך 90 יום עבור מבוגרים בני 65 שנים ומעלה בתת תזונה, לאחר ניתוח שבר בצוואר ירך

מזון רפואי

מזון תרופתי לילדים בגילים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות

מזון רפואי

מזון ייעודי להעשרה תזונתית חלקית או מלאה בקבוצות החולים הבאות:
1. חולים במחלת לייפת כיסתית CF (Cystic Fibrosis).
2. חולים במחלת דיסאוטונומיה משפחתית (Familial Dysautonomy) FD .
3. להזנת ילדים עד גיל 4 שנים החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, מחלות נוירולוגיות וילדים עם צנתר אנטרלי, אשר אינם יכולים לקבל כלכלת מזון רגילה, העונים על כל אלה:
א. תלויים בהזנה אנטרלית לאורך זמן באופן בלעדי
ב. בעלי צרכים תזונתיים מיוחדים לאורך זמן.
4. חולים במחלה אטאקסיה טלנגיקטאזיה (Ataxia Telangiectasia).
5. הזנת ילדים בגילים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות.
6. מזון ייעודי לילדים חולי סרטן שמלאה להם שנה וטרם מלאו להם 19 שנים, המצויים בסיכון לתת תזונה.

Brexpiprazole

טיפול בחולי סכיזופרניה אשר עונים על אחד מאלה:
א. טופלו ב aripiprazole בעבר או באפיזודה הנוכחית ופיתחו תופעות לוואי לטיפול.
ב. חולים בהם נצפתה יעילות קלינית חלקית בטיפול אנטיפסיכוטי קודם, המועמדים לטיפול בתכשיר אנטי פסיכוטי מסוג D2 partial agonist.

Atomoxetine

טיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate.
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה:

Atomoxetine,

Attent (Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate monohydrate + Dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate)

טיפול בפרכוסים על רקע תסמונת Dravet כקו טיפול חמישי והלאה

טיפול בפרכוסים על רקע תסמונת Lennox-Gastaut כקו טיפול חמישי והלאה

טיפול בפרכוסים על רקע Tuberous sclerosis complex (TSC) כקו טיפול רביעי והלאה

Brivaracetam

טיפול באפילפסיה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל -
הקדמה לקו טיפול שלישי והלאה

Perampanel

Brivaracetam

טיפול באפילפסיה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - אפשרות למתן משולב של התכשירים Retigabine, Lacosamide, Brivaracetam, Perampanel

Perampanel

Lacosamide

Gabapentin

טיפול באפילפסיה –

הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הקדמה לקו טיפול ראשון והלאה

Lacosamide

Lamotrigine

Levetiracetam

Oxcarbazepine

Topiramate

Botulinum toxin

טיפול בספסטיות ממוקדת בגפה התחתונה על רקע שבץ מוחי במבוגרים

Botulinum toxin

טיפול בספסטיות ממוקדת בגפה התחתונה על רקע שבץ או טראומה מוחית במבוגרים

Diroximel Fumarate

טיפול בטרשת נפוצה מסוג RRMS
כקו טיפול ראשון

Ozanimod

טיפול בטרשת נפוצה מסוג RMS
כקו טיפול מתקדם או כקו ראשון במחלה סוערת

Satralizumab

טיפול ב-Neuromyelitis optica spectrum disorders במתבגרים ומבוגרים עם aquaporin-4 IgG antibodies, לאחר מיצוי טיפול בתכשיר אימונוסופרסיבי או Rituximab

Dapagliflozin

טיפול בחולי אי ספיקת לב תסמינית (NYHA II-IV) עם מקטע פליטה ירוד (HFrEF) בערך 40% ומטה, אשר מיצו טיפול מיטבי למחלתם

Tafamidis

טיפול בקרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) - עבור חולים עם אבחנה של ATTR בדרגות תפקוד NYHA 1, 2

Elexacaftor + Tezacaftor + Ivacaftor

טיפול בחולי Cystic Fibrosis הנושאים לפחות מוטציה אחת  מסוג F508del בגן CFTR

Nintedanib

טיפול ב-chronic fibrosing interstitial lung disease (ILDs) עם פנוטיפ פרוגרסיבי

Nintedanib

טיפול להפחתת הירידה בתפקוד הריאתי בחולי Systemic sclerosis associated interstitial lung disease (SSc-ILD)

Benralizumab

טיפול באסתמה אאוזינופילית קשה -

הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולי אסתמה קשה המטופלים באופן כרוני בגלוקוקורטיקואידים סיסטמיים עם ספירת אאוזינופילים מתחת ל- 400 תאים/מיקרוליטר

Mepolizumab

Reslizumab

Benralizumab

טיפול באסתמה אאוזינופילית קשה -

הרחבת מסגרת ההכללה בסל - ביטול החיוב למתן Omalizumab כטיפול כקו ראשון בחולים להם גם אסתמה אאוזינופילית וגם אסתמה אלרגית

Mepolizumab

Reslizumab

Indacaterol + Glycopyrronium

טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) -

הרחבת מסגרת ההכללה בסל - ביטול מגבלת FEV1

Formoterol + Aclidinium

Olodaterol + Tiotropium

Vilanterol + Umeclidinium

Formoterol fumarate + Beclomethasone dipropionate + Glycopyrronium bromide

טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60% במצב כרוני

Levonorgestrel

מניעת הריון במקרי חירום – שינוי והרחבת מסגרת ההכללה בסל בהתאם למסגרת ההכללה של התכשיר Ulipristal:
1. התרופה תינתן לטיפול באחד מאלה:
א. נפגעות תקיפה מינית לשם מניעת הריון;
הטיפול בתרופה יינתן במסגרת המרכזים לטיפול בנפגעי תקיפה מינית.
ב. מניעת הריון בחירום (emergency contraception) בנשים בנות 20 ומטה.
2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם רופא.
3. מתן הטיפול בתרופה יהיה ללא השתתפות עצמית.

Elagolix

טיפול בכאב בדרגה בינונית עד חמורה הנלווה לאנדומטריוזיס - לנשים שמיצו טיפולים שמרניים על בסיס פרוגסטרון

Atezolizumab

בשילוב עם Bevacizumab, לטיפול בסרטן הפטוצלולארי לא נתיח או גרורתי, בחולים שטרם קיבלו טיפול סיסטמי למחלתם.

במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לאחת מהתרופות הבאות – 

Atezolizumab + Bevacizumab, Lenvatinib, Sorafenib

Pembrolizumab

טיפול בסרטן מעי גס לא נתיח או גרורתי מסוג

MSI-H או dMMR, כקו טיפול ראשון

Atezolizumab

טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון, בשילוב עם כימותרפיה ו-Bevacizumab עבור חולים ללא מוטציות ב-EGFR / ALK

Atezolizumab

טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון, כמונותרפיה (בחולים עם ביטוי PDL1 ברמה  TC≥50% או IC≥10%)

Nivolumab

טיפול בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון, בשילוב עם Ipilimumab וכימותרפיה

Brigatinib

טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK+ NSCLC כקו טיפול ראשון

Pembrolizumab

טיפול בסרטן חוזר או גרורתי מסוג cutaneous squamous cell carcinoma שלא ניתן לריפוי באמצעות ניתוח או הקרנות.

Darolutamide

טיפול בסרטן ערמונית לא גרורתי עמיד לסירוס (nmCRPC)

Albumin bound Paclitaxel

בשילוב עם Atezolizumab, לטיפול בסרטן שד מתקדם מקומי לא נתיח או גרורתי מסוג triple negative בחולים המבטאים PD-L1 (גדול או שווה ל-1%) שטרם קיבלו טיפול כימותרפי למחלתם הגרורתית

Alpelisib

בשילוב עם Fulvestrant, לטיפול בחולי סרטן שד מתקדם, HR חיובי, HER2 שלילי, עם מוטציה מסוג PIK3CA, בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול אנדוקריני והם עם גרורות בכבד או בריאה

Olaparib

בשילוב עם Bevacizumab לטיפול אחזקה בסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי / חצוצרות / פריטונאלי ראשוני עם מוטציה מסוג HRD ללא מוטציה ב-BRCA, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו טיפול ראשון.

במהלך מחלתה החולה תהיה זכאית לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי PARP.

Niraparib

טיפול אחזקה בסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי / חצוצרות / פריטונאלי ראשוני לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית בקו טיפול ראשון מבוסס פלטינום - עבור נשים עם מוטציה מסוג HRD ללא מוטציה ב-BRCA.

במהלך מחלתה החולה תהיה זכאית לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי PARP

Niraparib

טיפול אחזקה בסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי / חצוצרות / פריטונאלי ראשוני לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית בקו טיפול ראשון מבוסס פלטינום - עבור נשים עם מוטציה מסוג BRCA.

במהלך מחלתה החולה תהיה זכאית לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי PARP.

Lutetium (177Lu) oxodotreotide

טיפול בגידולים גסטרו-אנטרו-לבלביים נוירואנדוקרינים (GEP NETs) חיובים לקולטן לסומטוסטטין לא נתיחים או גרורתיים

Larotrectinib

טיפול בגידולים סולידיים עם איחוי גני מסוג NTRK עם מחלה מתקדמת מקומית או גרורתית אשר מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור מבוגרים

Caplacizumab

טיפול ב-thrombotic thrombocytopenic purpura  נרכשת (aTTP) בשילוב עם טיפול אימונוסופרסיבי ו-PEX

Ravulizumab

טיפול ב-atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS), בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Eculizumab

Fedratinib

טיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high, ראשוני או משני (לאחר פוליציטמיה ורה או לאחר essential thrombocythemia) -
עבור חולים שטרם נחשפו למעכב JAK

Acalabrutinib

טיפול ב-Chronic lymphocytic leukemia (CLL)
או Small lymphocytic lymphoma (SLL) -
קו טיפול ראשון

במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי BTK

Acalabrutinib

טיפול ב-Chronic lymphocytic leukemia (CLL)
או Small lymphocytic lymphoma (SLL) -
מחלה חוזרת או רפרקטורית

במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי BTK

Lenalidomide

טיפול בלימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם, בשילוב עם Rituximab

Selinexor

טיפול בלימפומה מסוג DLBCL (Diffuse large B (cell lymphoma חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות 2 קווי טיפול קודמים.
במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול באחד מהבאים - Selinexor, Polatuzumab vedotin

Acalabrutinib

טיפול ב-Mantle cell lymphoma -
קו טיפול מתקדם.

במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי BTK

Zanubrutinib

טיפול ב-Mantle cell lymphoma -

קו טיפול מתקדם.

במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי BTK

Lenalidomide

טיפול במיאלומה נפוצה כקו טיפול ראשון – הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים המועמדים להשתלת מח עצם

Carfilzomib

טיפול במיאלומה נפוצה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - קו טיפול מתקדם לא בשילוב עם Lenalidomide, עבור חולים שקיבלו טיפול קודם עם Lenalidomide

(משלב Kd 56)

Budesonide

טיפול ב-Eosinophilic esophagitis

Fidaxomicin

טיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile בילדים מגיל 6 שנים ומעלה

בדיקת aquaporin-4 עבור חולים המועמדים לטיפול ב-Satralizumab

בדיקת PIK3CA עבור חולים המועמדים לטיפול ב-Alpelisib

בדיקת HRD עבור חולות בסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי / חצוצרות / פריטונאלי ראשוני ללא מוטציה מסוג BRCA, המועמדות לטיפול במעכב PARP

בדיקת ADAMTS-13 להתאמת הטיפול ולמעקב אחר המטופלים ב-Caplacizumab

שיקום ריאתי עבור חולים ביתר לחץ דם ריאתי עורקי (קבוצה 1 של ארגון הבריאות העולמי)

שיקום ריאתי עבור חולים עם ברונכיאקטזות עם שתי התלקחויות או עם התלקחות אחת המצריכה אשפוז ועם FEV1 מתחת ל-80%

בדיקת פרופיל מולקולרי של גידולים סולידיים והמטולוגיים ממאירים לצורך התאמת טיפול - עבור ילדים ומתבגרים עד גיל 25 שנים

בדיקת פרופיל מולקולרי של גידולים סולידיים לצורך התאמת טיפול אשר כלול בסל הבריאות ובהתאם להתוויה המוגדרת בסל - עבור חולי סרטן מעי גס וחלחולת גרורתי

בדיקת פרופיל מולקולרי של גידולים סולידיים לצורך התאמת טיפול אשר כלול בסל הבריאות ובהתאם להתוויה המוגדרת בסל - עבור חולי סרטן שלפוחית השתן גרורתי

בדיקת פרופיל מולקולרי של גידולים סולידיים לצורך התאמת טיפול אשר כלול בסל הבריאות ובהתאם להתוויה המוגדרת בסל - עבור חולי סרטן ממקור לא ידוע (CUP) גרורתי

שדרוג המערכת החיצונית של שתל שמיעה, כולל מעבד שתל שמיעה, עבור ילדים עד גיל 18, מושתלים בשתלי אוזן פנימית ואוזן תיכונה ומעוגני עצם ומשולבים, ואשר בשנת 2021 חלפו 5 שנים או יותר מההשתלה או ההחלפה האחרונה שבוצעה להם.

טיפול דנטלי בחבלות שיניים בילדים.

כולל: עזרה ראשונה, אבחון, ייעוץ, טיפולים משמרים והרדמה (כאשר ההפניה להרדמה ניתנת עד 6 חודשים מהחבלה).

לא כולל טיפול משקם מלבד הדבקת והארכת כותרת.

לא כולל אורתודונטיה.

פרופיל מולקולרי של גידולים סולידיים לצורך התאמת טיפול אשר כלול בסל הבריאות ובהתאם להתוויה המוגדרת בסל - הרחבת מסגרת ההכללה בסל – מבוגרים – חולים שאובחנו טרם הכללת הבדיקה בסל וסובלים מאחד מהגידולים הבאים:

סרטן מעי גס וחלחולת גרורתי;

סרטן שלפוחית השתן גרורתי;

סרטן ממקור לא ידוע (CUP) גרורתי