הוספת שירותים לסל שירותי הבריאות לשנת 2016

טיפולים אורתודונטיים (יישור שיניים) מכינים ונלווים לניתוחים אורתוגנטיים

במטופלים הזכאים במסגרת הסל לניתוחים אורתוגנטיים המתחייבים מהפרעה תפקודית קשה

מכשירי אינהלציה לתרופות ייעודיות לחולי סיסטיק פיברוזיס (CF ו-Primary ciliary dyskinesia (PCD)

זכאות אחת לשנתיים

שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 18 עד 30 ל-3441 ₪

תדירות זכאות כפי שתיקבע בחוזר

שימור דם טבורי ייעודי למשפחות בסיכון

למשפחות בסיכון בהן יש קרוב משפחה מדרגה ראשונה עם אבחנה ידועה של מחלה המטואונקולוגית או bone marrow failure   הניתנת לטיפול ע"י השתלת מח עצם, שקיימת סבירות גבוהה שיזדקק להשתלת מח עצם בשנים הקרובות.

*שימור המנה יבוצע בבנקי הדם הטבורי הציבוריים

*הזכאות הייעודית לשימור תהיה למשך של עד 4 שנים

Continuous Enhanced Circulation Therapy למניעת (Venous Thromboembolism (VTE

המשך טיפול בקהילה לחולים העוברים ניתוחי החלפת ירך או ברך בהם יש הורית נגד לטיפול בנוגדי קרישה

בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET

סרטן ערמונית -

1. אבחון ראשוני (staging ) - בחולים המוגדרים בסיכון גבוה (High Risk ).

2. בחולים עם חשד להישנות (restaging ) לאחר עליית PSA

בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET

סרטן לבלב -

1. אבחון ראשוני (staging ) - בחולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב המועמדים לניתוח. 

2. בחולים עם חשד להישנות (restaging )

בדיקות לא פולשניות לבדיקת פיברוזיס כבדית

בחולים חדשים המאובחנים עם HCV עם גנוטיפים 2, 3 ו-4 ומעקב בחולים מכל הגנוטיפים עם דרגות פיברוזיס F0-F2 , עד להחלטה לתחילת טיפול.

Renastart

מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 0-4 הסובלים מאי ספיקה כלייתית

Easy Fiber

מזון רפואי להזנת ילדים בגילאים 4-19 שנים עם צנתר אנטרלי, החולים במחלות כרוניות, מחלות מטבוליות, ומחלות נוירולוגיות

Jevity

Nutren junior

Nutren junior with fiber

Osmolite HN

Pediasure

Peptamen junior

Glucerna plus

Nutren 2

Osmolite HN

Jevity

Easy Fiber

 Jevity plus

Aclidinium + Formoterol

Duaklir genuair

טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD

Alectinib

Alecensa

טיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכב ALK .

זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Alectinib, Ceritinib .

Aminolevulonic acid

Ameluz

טיפול ב-Actinic keratosis במושתלי איברים

Amisulpride

Pride

טיפול בסכיזופרניה – הרחבת מסגרת ההכללה בסל – מתן גם כקו טיפול ראשון

Amodafinil

Nuvigil

שיפור עירנות בחולים בנרקולפסיה

Amodafinil

Nuvigil

טיפול בנטיה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה פעילה

Anakinra

Kineret

טיפול ב-Cryopyrin Associated periodic syndromes (CAPS) בילדים בגילאי 8 חודשים  עד שנתיים

Apixaban

Eliquis

מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה

Aripiprazole

Ariply

טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג major depressive disorder (MDD)

בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המירבי לצרכן.

Beclomethasone + Formoterol

Foster

טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD

Bendamustine

Ribomustin

טיפול בלימפומה מסוג NHL אינדולנטית קו ראשון

Blinatumomab

Blincyto

טיפול בלוקמיה מסוג B cell Ph- ALL חוזרת או רפרקטורית במבוגרים המועמדים להשתלת מח עצם

Cholic acid

Kolbam

טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה:

3 β-hydroxy Δ5-C27-steroid oxidoreductase (HSD3β7) deficiency

Colistin

Coliracin

טיפול מניעתי בזיהומים בחולי PCD עם קולוניזציה של Pseudomonas aeroginosa

Collagenase clostridium histolyticum

Xiapex

טיפול ב-Dupuytren's contracture

Dabigatran

Pradaxa

מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה

Daclatasvir

Daklinza

טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4

Daclatasvir

Daklinza

טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4

Daclatasvir

Daklinza

טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4

Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine

Attent

טיפול ב-Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) בילדים – קו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate .

Dulaglutide

Trulicity

טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של אנלוגים ל-GLP1 )

Eltrombopag

Revolade

טיפול בציטופניות ב-severe aplastic anemia בחולים שלא הגיבו לטיפול אימונוסופרסיבי

Enzalutamide

Xtandi

טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית הן לחולים chemo naive והן לחולים post chemo

Eribulin

Halaven

טיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג Triple negative breast cancer (TNBC ) לאחר כשל בטיפול כימותרפי קודם

Evolocumab

Repatha

טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולי Homozygous Familial hypercholesterolemia

Fidaxomicin

Dificlir

טיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile(C dificcile associated diarrhea ) בחולים הסובלים מהישנות המחלה.

Fulvestrant

Faslodex

טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - קו ראשון בחולות שמחלתן התקדמה בטיפול משלים במעכבי ארומטאז, או בתוך שנה מסיום הטיפול המשלים.

Grazoprevir + Elbasvir

MK-5172/8742

טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4

Herpes Zoster vaccine

Zostavax

חיסון כנגד הרפס זוסטר למבוגרים מגיל 50 ומעלה.

בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המירבי לצרכן

Ibrutinib

Imbruvica

טיפול בלוקמיה מסוג CLL עבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed ) או הייתה עמידה (refractory ) לטיפול קודם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל

Insulin degludec

Tregludec

טיפול בחולי סוכרת סוג 1 עם HbA1c מעל 7.5 (שלא מטופלים במשאבות אינסולין)

Irinotecan

Irinotecan

טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב

Lanreotide

Somatuline PR

טיפול באדנומות תירוטרופיות ראשוניות כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות או כאשר טיפולים אלו אינם מתאימים

Lenvatinib

Lenvima

טיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג DTC העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי

Mechlorethamine

Ledaga

טיפול מקומי ב-Mycosis Fungoides type cutaneous T cell lymphoma שלבים IA ו-IB , בחולים שקיבלו טיפול קודם

Meningococcal polysaccharide groups A, C, W-135 and Y conjugate vaccine

Nimenrix

חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת ע"י Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y בקבוצות סיכון:

א. חולים עם אספלניה או היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת

ב. חולים עם חסרים במערכת המשלים

Meningococcal polysaccharide groups A, C, W-135 and Y vaccine

Mencevax

חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקית הנגרמת ע"י Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y בקבוצות סיכון:

א. חולים עם אספלניה או היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת

ב. חולים עם חסרים במערכת המשלים

Mycafungin

Mycamine

טיפול ומניעה של זיהומים פטרייתיים סיסטמיים

Nintedanib

Ofev

טיפול ב-Idiopathic Pulmonary Fibrosis בדרגת חומרה קלה עד בינונית

Nivolumab

Opdivo

טיפול בסרטן מתקדם של הכליה מסוג clear cell בחולים עם מחלה חוזרת

(בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Axitinib )

Nivolumab

Opdivo

טיפול בסרטן ריאה מסוג squamous NSCLC כקו טיפול מתקדם

Olaparib

Lynparza

טיפול אחזקה בסרטן שחלה מסוג platinum sensitive relapsed (PSR) breast cancer susceptibility gene (BRCA) mutated ovarian cancer - בחולות עם מוטציה מסוג germline

Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir

Viekirax

טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4

Osimertinib

Tagrisso

טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה מסוג T790M שקיבלו טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז (TKIs ).

Oxaliplatin

Oxaliplatin

טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב

Oxycodone + Naloxone

Targin

טיפול בכאב - למטופלים הסובלים מכאב כרוני בינוני עד חזק שפיתחו עצירות כתוצאה משימוש באופיואידים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל

Oxycodone + Naloxone

Targin

טיפול בכאב למטופלים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך, החלפת מפרק כתף, ניתוח בעמוד שדרה הסובלים מכאב בינוני עד חזק (המצריך טיפול באופיואידים בתדירות גבוהה)

Palonosetron + Netupitant

Akynzeo

מניעת הקאות ובחילות על רקע  טיפול כימותרפי עם פוטנציאל אמטוגני גבוה (HEC )

Pasireotide

Signifor LAR

טיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים

Pioglitazone

Actos

טיפול בסוכרת (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Rosiglitazone )

Pirfenidone

Esbriet

טיפול ב-Idiopathic Pulmonary Fibrosis בדרגת חומרה קלה עד בינונית

Ponatinib

Iclusig

טיפול בלוקמיה מסוג CML - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים.

Ponatinib

Iclusig

טיפול בלוקמיה מסוג Ph+ ALL - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים

Rivaroxaban

Xarelto

מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם CHADS2 score בערך 2 ומעלה

Sapropterin

Kuvan

טיפול בהיפרפנילאלנינמיה בחולי Phenyl ketonuria (PKU)   או BH4D (Tetrahydrobiopterin deficiency ) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לבני 0-4 שנים

Secukinumab

Cosentyx

טיפול בפסוריאזיס (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים להתוויה זו)

Sofosbuvir

Sovaldi

טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 2 עם דרגות פיברוזיס F3-F4

Sofosbuvir

Sovaldi

טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 3 עם דרגות פיברוזיס F3-F4

Sofosbuvir

Sovaldi

טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 4 עם דרגות פיברוזיס F3-F4

Sofosbuvir + Ledipasvir

Harvoni

טיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים עם גנוטיפ 1 עם דרגות פיברוזיס F3-F4

Sonidegib

Odomzo

טיפול בסרטן עור מסוג BCC בשלב מתקדם מקומי או גרורתי

זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות Sonidegib, Vismodegib .

Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynuclear iron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches)

Velphoro

היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.

Sucroferric oxyhydroxide (mixture of polynuclear iron (III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches)

Velphoro

היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.

Ticagrelor

Brilinta

מניעת אירועים אתרותרומבוטיים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים שעברו צנתור ללא התערבות

Tiotropium + Olodaterol

Spiolto respimat

טיפול במחלת ריאות חסימתית מסוג COPD

Tofacitinib

Xeljanz

טיפול ב-Rheumatoid arthritis במבוגרים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון ביולוגי (בהתאם למסגרת של התכשירים הביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו)

Ulipristal acetate

Ella

מניעת הריון בנפגעות תקיפה מינית לאחר מגע מיני לא מוגן  באמצעות המרכזים לטיפול בנפגעי תקיפה מינית

Ustekinumab

Stelara

טיפול ב-psoriatic arhtritis (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו)

שם הטכנולוגיה

התוויה

בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון

הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות המחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000 לידות חי). הוספה לרשימת המחלות המוגדרות בחוק את המפורט להלן:

*תסמונת PCCA2 (Progressive Cerebello Cerebral Atrophy type 2 ) בקרב יהודים ממוצא מרוקו

*מחלות שכיחות בקרב בני מיעוטים (ערבים ודרוזים) על פי רשימה שתפורסם בחוזר.