דלג לתוכן עיקרי
חוזרים ונהלים /  משרד הבריאות  / מערך הרוקחות והאכיפה +  / #130/02
פורסם ב-31/10/2019
יש להתחבר בכדי
להוסיף לרשימה

תנאי הפצה נאותים לתכשירים

 

מטרת הנוהל: זה הינה להגדיר את הסטנדרטים הנדרשים לצורך עמידה בתנאי הפצה נאותים לתכשירים. הפצה של תכשירים הינה חוליה מרכזית בשרשרת האספקה ומעורבים בה גורמים רבים. הנוהל מקנה כלים מקצועיים במטרה לסייע לעוסקים בהפצת תכשירים, בשמירה על איכותם ובמניעה של חדירת מוצרים מזויפים לשרשרת האספקה. הענות לקווים המנחים הכלולים בנוהל זה, תבטיח בקרה ושליטה על שרשרת ההפצה. 

מפורטות כלל הפעולות בהקשר: תנאי אחסון והפצה נאותים, פעולות התיווך, הרכש, השינוע, האספקה והייצוא.  הנוהל מאמץ את ההנחיות האירופאיות בנושא GDP, תוך התאמתן לדרישות הרגולטוריות במדינת ישראל. בנוהל מוגדרים הגופים עליהם חל הנוהל.

מילת מפתח: מכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה.