Verzenio | Abemaciclib | טיפול משלים בסרטן שד מוקדם, חיובי לרצפטורים הורמונליים, HER2 שלילי, עם בלוטות חיוביות, בסיכון מוגבר לחזרת מחלה.
בשילוב עם טיפול אנדוקריני |
Abraxane | Albumin bound Paclitaxel | טיפול בסרטן גרורתי של הלבלב כקו טיפול ראשון |
Tecentriq | Atezolizumab | טיפול במבוגרים ובילדים בני שנתיים ומעלה עם סרקומה מסוג Alveolar soft part sarcoma לא נתיחה או גרורתית. |
Tavneos | Avacopan | טיפול ב-GPA (Granulomatosis with polyangitis) או MPA (Microscopic polyangitis) חמורה ופעילה עבור חולים עם מעורבות כלייתית עם eGFR נמוך מ-30 |
Ayvakit | Avapritinib | טיפול בסרקומה מסוג GIST לא נתיחה או גרורתית עם מוטציה מסוג PDGFRA exon 18 |
Ayvakit | Avapritinib | טיפול בחולה בגיר עם מסטוציטוזיס סיסטמית מתקדמת |
Olumiant | Baricitinib | טיפול ב-Alopecia areata חמורה במבוגרים |
Rezurock | Belumosudil | טיפול במחלת שתל נגד מאחסן כרונית (cGVHD) לאחר כישלון של שני קווי טיפול סיסטמיים והלאה, לרבות מיצוי טיפול ב-Ruxolitinib |
Bimzelx | Bimekizumab | טיפול בפסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד חמורה בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים אחרים להתוויה זו |
Adcetris | Brentuximab vedotin | טיפול ב-CD30+ Hodgkin lymphoma עבור חולים עם מחלה מתקדמת (שלב 3-4) בשילוב כימותרפיה, כקו טיפול ראשון - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לבני 18-60 עם IPS 3 ומעלה |
Rexulti | Brexpiprazole | טיפול בסכיזופרניה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל למתבגרים בני 13 ומעלה |
Cabometyx | Cabozanitinib | טיפול בסרטן בלוטת תריס שעבר דיפרנציאציה (DTC) בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, לאחר מיצוי טיפול ביוד רדיואקטיבי, שהתקדם במהלך או לאחר טיפול סיסטמי קודם |
Cablivi | Caplacizumab | טיפול ב-aTTP (acquired thrombotic thrombocytopenic (purpura - הרחבת מסגרת ההכללה עבור ילדים בני 12 ומעלה |
Mavenclad | Cladribine | טיפול בטרשת נפוצה מסוג Active secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) |
Cotellic | Cobimetinib | טיפול ב-Histiocytic neoplasms |
Tafinlar | Dabrafenib | Dabrafenib בשילוב עם Trametinib כקו טיפול סיסטמי ראשון ב-pediatric low grade glioma עם מוטציה מסוג BRAF V600E |
Forxiga | Dapagliflozin | טיפול במחלת כליה כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור מטופלים עם eGFR בין 20-45 מ"ל/דקה ללא תלות באלבומינוריה |
Forxiga | Dapagliflozin | טיפול במחלת כליה כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל – עבור מטופלים עם eGFR בין 75-90 מ"ל/דקה ואלבומינוריה בערך 200 מ"ג/גרם ומעלה |
Forxiga | Dapagliflozin | טיפול באי ספיקת לב - הרחבת מסגרת ההכללה בסל, בהתאם למסגרת ההכללה של Jardiance להתוויה זו. |
Vumerity | Diroximel fumarate | טיפול בטרשת נפוצה מסוג Active secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) |
Dupixent | Dupilumab | טיפול באסטמה אאוזינופילית קשה בחולים בני 12 שנים ומעלה -
הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם אאוזינופיליה בדם ברמה של 150-300 תאים למיקרוליטר |
Dupixent | Dupilumab | טיפול באסתמה אאוזינופילית קשה בילדים בני 6 – 11 שנים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור חולים עם אאוזינופיליה בדם ברמה של 150-300 תאים פר מיקרוליטר |
Dupixent | Dupilumab | טיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל -
כמונותרפיה לטיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה קשה (בהתאם לסקלת IGA דרגה 4) בחולים בגיל חצי שנה עד 11 שנים שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי (לאחר כישלון בטופיקלים) |
Dupixent | Dupilumab | טיפול בדלקת אאוזינופילית של הושט (EoE) לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים |
Imfinzi | Durvalumab | טיפול קו ראשון בסרטן כבד לא נתיח או מתקדם מסוג HCC, בשילוב עם Tremelimumab |
Vyvgart | Efgartigimod | טיפול במיאסטניה גראביס כקו טיפול מתקדם, לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים לרבות IVIG ו-Rituximab. הטיפול לא יינתן במקביל ל-Ravulizumab |
Jardiance | Empagliflozin | טיפול במחלת כליה כרונית - עבור מטופלים עם eGFR בין 20-45 מ"ל/דקה ללא תלות באלבומינוריה |
Jardiance | Empagliflozin | טיפול במחלת כליה כרונית - עבור מטופלים עם eGFR בין 75-90 מ"ל/דקה ואלבומינוריה בערך 200 מ"ג/גרם ומעלה |
Jardiance | Empagliflozin | טיפול בחולי מחלת כליה כרונית, בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Forxiga:טיפול בחולי מחלת כליה כרונית, עם יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 25 ל-75 מ"ל/דקה, המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או ARB. |
Jardiance | Empagliflozin | טיפול בסוכרת סוג 2 - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור ילדים בני 10 שנים ומעלה |
Jardiance | Empagliflozin | טיפול באי ספיקת לב - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
בחולים עם מקטע פליטה שמור - מחיקת הסיפא: "אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם. לעניין זה מיצוי טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB) וחוסמי בטא." |
Tepkinly | Epcoritamab | טיפול בלימפומה מסוג DLBCL
(Diffuse large B cell lymphoma) חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות 2 קווי טיפול קודמים |
Evkeeza | Evinacumab | טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולה הסובל מ- familial homozygous hypercholesterolemia לאחר מיצוי טיפול בסטטינים, Ezetimibe ומעכבי PCSK9, בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Lojuxta |
Fintepla | Fenfluramine | טיפול בפרכוסים על רקע תסמונת Lennox Gastaut - בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Epidiolex |
Gilenya,
Fingolimod generics
Finolim | Fingolimod | טיפול בטרשת נפוצה מסוג Active secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) |
Trelegy ellipta | Fluticasone + Vilanterol + Umeclidinium | טיפול באסטמה קשה |
Trelegy ellipta | Fluticasone + Vilanterol + Umeclidinium | טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
א. ביטול מגבלת FEV1
ב. ביטול הסעיף: תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. |
Trimbow | Formoterol + Beclomethasone + Glycopyrronium | טיפול באסטמה קשה |
Trimbow | Formoterol + Beclomethasone + Glycopyrronium | טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל
א. ביטול מגבלת FEV1
ב. ביטול הסעיף: תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. |
Xospata | Gilteritinib | טיפול ב-Acute myeloid leukemia חוזרת או רפרקטורית עם מוטציה מסוג FLT3 |
Columvi | Glofitamab | טיפול בלימפומה מסוג DLBCL
(Diffuse large B cell lymphoma) חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות 2 קווי טיפול קודמים |
Rybrila | Glycopyrronium bromide | טיפול בריור כרוני פתולוגי חמור בילדים ומתבגרים עם הפרעות נוירולוגיות כרוניות |
Imbruvica | Ibrutinib | טיפול בלוקמיה מסוג Chronic lymphocytic leukemia בקו טיפול ראשון, Ibrutinib בשילוב עם Venetoclax |
Enerzair | Indacaterol + Glycopyrronium + Mometasone | טיפול באסטמה קשה |
Ultibro breezhaler | Indacaterol + Glycopyrronium bromide | טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל -
ביטול הסעיף: תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. |
Avonex
Rebif | Interferon beta 1a | טיפול בטרשת נפוצה מסוג Active secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) |
Betaferon | Interferon beta 1b | טיפול בטרשת נפוצה מסוג Active secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) |
Yervoy | Ipilimumab | טיפול במלנומה בשלב לא נתיח או גרורתי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - קו טיפול אימונותרפי נוסף בשילוב Nivolumab + Ipilimumab בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול בקו ראשון מונותרפיה ב-Pembrolizumab או Nivolumab או Opdualag |
Lenvima | Lenvatinib | טיפול בסרטן מתקדם של האנדומטריום שהתקדם לאחר טיפול קודם, בשילוב עם Pembrolizumab,
בחולים עם מחלה מסוג pMMR שאינם מועמדים לטיפול קוראטיבי באמצעות ניתוח או הקרנות. |
Zokinvy | Lonafarnib | טיפול במחלת Hutchinson-Gilford Progeria Syndrome או Progeroid Laminopathies |
Livmarli | Maralixibat | טיפול בגרד כולסטאטי בחולי תסמונת אלאג'יל (ALGS) לאחר מיצוי טיפולים קודמים |
Livtencity | Maribavir | טיפול בזיהום מסוג CMV שאינו מגיב או עמיד לטיפול קיים במושתלי איברים סולידיים (SOT) או מושתלי מח עצם (HSCT/SCT) |
Nucala | Mepolizumab | טיפול באסטמה אאוזינופילית קשה -
הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם אאוזינופיליה בדם ברמה של 150-300 תאים למיקרוליטר |
Ritalin, Ritalin LA, Concerta, Methylphenidate generics | Methylphenidate | טיפול בהפרעת קשב וריכוז (ADHD) במבוגרים בני 18-28 |
Omvoh | Mirikizumab | טיפול ב-Ulcerative colitis בדרגת חומרה בינונית עד חמורה בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים להתוויה זו |
Lunsumio | Mosunutezumab | טיפול בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שני קווי טיפול קודמים ומעלה |
Tysabri | Natalizumab | טיפול בטרשת נפוצה מסוג Active secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) |
Opdivo | Nivolumab | טיפול משלים במלנומה שלבים IIB, IIC, III, לאחר הסרה כירורגית מלאה |
Opdivo | Nivolumab | טיפול במלנומה בשלב לא נתיח או גרורתי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - קו טיפול אימונותרפי נוסף בשילוב Nivolumab + Ipilimumab בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול בקו ראשון מונותרפיה ב-Pembrolizumab או Nivolumab או Opdualag |
Opdivo | Nivolumab | טיפול קו ראשון בסרטן ושט מסוג תאי קשקש (ESCC) לא נתיח, מתקדם או גרורתי, בשילוב עם כימותרפיה, בחולים המבטאים PDL1 בערך 1% ומעלה |
Ocrevus | Ocrelizumab | טיפול בטרשת נפוצה מסוג Active secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) |
Bylvay | Odevixibat | טיפול בכולסטאזיס אינטרא-הפאטי משפחתי מתקדם (PFIC), לאחר מיצוי טיפולים קודמים |
Kesimpta | Ofatumumab | טיפול בטרשת נפוצה התקפית (RMS) |
Kesimpta | Ofatumumab | טיפול בטרשת נפוצה מסוג Active secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) |
Lynparza | Olaparib | טיפול בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (mCRPC) בחולים עם מוטציות מסוג BRCA שמחלתם התקדמה לאחר טיפול קודם ב-Enzalutamide או Abiraterone |
Isturisa | Osilodrostat phosphate | טיפול בתסמונת קושינג אנדוגנית בחולים אשר מיצו טיפול כירורגי וטיפול תרופתי בלפחות שני תכשירים קודמים (כגון Metyrapone Ketoconazole) ולא הגיעו לאיזון ביוכימי לפי קריטריון מעבדתי מקובל, או מיצו טיפול על רקע הוריית נגד או אי סבילות. |
Elfabrio | Pegunigalsidase alfa | טיפול אנזימטי חלופי במחלת פברי |
Keytruda | Pembrolizumab | טיפול בסרטן מתקדם של האנדומטריום בשילוב Lenvatimib, שהתקדם לאחר טיפול קודם,
בחולים עם מחלה מסוג pMMR שאינם מועמדים לטיפול קוראטיבי באמצעות ניתוח או הקרנות. |
Keytruda | Pembrolizumab | טיפול בסרטן ריאה - כטיפול משלים (אדג'ובנטי) לאחר כריתה וטיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום, במטופלים מבוגרים עם סרטן ריאה מסוג NSCLC שלב IB (4cm<T2a), שלב II או שלב IIIA, בחולים עם PDL1 בערך של 50% ומעלה |
Keytruda | Pembrolizumab | טיפול בסרטן של שלפוחית השתן מסוג BCG unresponsive NMIBC בסיכון גבוה, עם גידול ממוקם (CIS), בחולים שאינם מתאימים או נמנעים מלעבור ציסטקטומיה |
Keytruda | Pembrolizumab | טיפול בסרטן שד מוקדם בסיכון גבוה מסוג Triple negative.
בשילוב עם כימותרפיה בשלב הניאודאדג'ובנטי, וכמונותרפיה כטיפול משלים לאחר ניתוח - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בשלב T2N0 |
Pemazyre | Pemigatinib | טיפול בכולנגיוקרצינומה, מתקדמת מקומית או גרורתית, עם FGFR2 fusion or rearrangement, לאחר לפחות קו טיפול קודם אחד |
Ultomiris | Ravulizumab | טיפול במיאסטניה גראביס כקו טיפול מתקדם, לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים לרבות IVIG ו-Rituximab. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Efgartigimod |
Adempas | Riociguat | טיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי, בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים אחרים לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי |
Litfulo | Ritlectinib | טיפול ב-Alopecia areata חמורה בילדים מגיל 12 שנים ובמבוגרים |
Trodelvy | Sacituzumab govitecan | טיפול בסרטן לא נתיח או גרורתי מסוג Triple negative, לאחר לפחות 2 קווי טיפול סיסטמיים (אחד מהם לפחות בשלב מחלה מתקדם) |
Cosentyx | Secukinumab | טיפול ב-Juvenile Psoriatic Arthritis
כקו שני לאחר כישלון במעכב TNF |
Cosentyx | Secukinumab | טיפול ב-Enthesitis-related Arthritis
כקו שני לאחר כישלון במעכב TNF |
Rybelsus | Semaglutide | טיפול בסוכרת סוג 2, בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תרופות ממשפחת האנלוגים ל-GLP1 |
Ozempic | Semaglutide | טיפול בסוכרת סוג 2, בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תרופות ממשפחת האנלוגים ל-GLP1 |
Mayzent | Siponimod | טיפול בטרשת נפוצה מסוג Active secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) |
Ngenla | Somatrogon | טיפול בהפרעות גדילה בילדים ומתבגרים על רקע הפרשה לא מספקת של הורמון גדילה |
Spevigo | Spesolimab | טיפול בהתלקחויות של generalized pustular psoriasis (GPP) |
Enjaymo | Sutimlimab | טיפול בהמוליזה בחולי Cold agglutinin disease ראשונית לאחר מיצוי טיפול ב-Rituximab |
Spiolto respimat | Tiotropium + Olodaterol | טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל -
ביטול הסעיף: תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. |
Spiriva respimat | Tiotropium bromide | טיפול באסטמה קשה |
Xeljanz | Tofacitinib | טיפול ב-Polyarticular juvenile idiopathic arthritis, כקו שני לאחר כישלון במעכב TNF |
Xeljanz | Tofacitinib | טיפול ב-Juvenile psoriatic arthritis, כקו שני לאחר כישלון במעכב TNF |
Mekinist | Trametinib | Dabrafenib בשילוב עם Trametinib כקו טיפול סיסטמי ראשון ב-pediatric low grade glioma עם מוטציה מסוג BRAF V600E |
Imjudo | Tremelimumab | טיפול קו ראשון בסרטן כבד לא נתיח או מתקדם מסוג HCC, בשילוב עם Durvalumab |
Tyvaso | Treprostinil | טיפול ביתר לחץ דם ריאתי בחולי Interstitial lung disease (PH-ILD) |
Anoro Ellipta | Umeclidinium + Vilanterol | טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל -
ביטול הסעיף: תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. |
Venclexta | Venetoclax | טיפול בלוקמיה מסוג Chronic lymphocytic leukemia בקו טיפול ראשון, בשילוב עם Ibrutinib |
Voxzogo | Vosoritide | טיפול באכונדרופלזיה מגיל שנתיים ואילך עד לסגירת לוחיות הגדילה |
