הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2020 ותיקון החלטת ממשלה

Nonavalent HPV vaccine (types 6, 11,16,18, 31, 33, 45, 52, 58)

חיסון כנגד HPV (מעבר מ-4 זנים ל-9 זנים)
במסגרת חיסוני השגרה

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות):

מחלת ניוון שרירים ע"ש דושן - Duchenne muscular dystrophy (DMD) – בכלל האוכלוסייה

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) –

הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (דרוזים)

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (ערבים מוסלמים)

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (ערבים נוצרים)

בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה הכללית (הרחבת התוויות) -
הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים (בדואים)

Takhzyro

Lanadelumab

טיפול מניעתי כנגד התקפי Hereditary angioedema, לחולים בסיכון גבוה, בהתאם לקריטריונים

Nucala

Lanadelumab

Eosinophilc granulomatosis with polyangitis (EGPA) רפרקטורית או עם התלקחויות חוזרות בחולים בגירים - הסרת המגבלה - לאחר ניסיון טיפולי קודם בטיפול אימונוסופרסיבי (כגון Azathioprine, Methotrexate, Cyclophosphamide)

Chenodeoxycholic acid

Chenodeoxycholic acid

טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה -
Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency

Pifeltro

Doravirine

טיפול בנשאי HIV

Delstrigo

Doravirine, Lamivudine, Tenofovir disoproxil fumarate

טיפול בנשאי HIV

Dovato

Dolutegravir + Lamivudine

טיפול בנשאי HIV

Truvada / Emtrivir

Emtricitabine + Tenofovir disproxil

טיפול לפני חשיפה למניעת הידבקות ב-HIV במבוגרים בסיכון גבוה

Cresemba

Isavuconazole

טיפול בזיהום פטרייתי מסוג Invasive aspergillosis -
עבור חולים שלא יכולים לקבל טיפול עם Voriconazole, בהתאם לקריטריונים

Luxturna

Voretigene
neparvovec-rzyl

טיפול ב-biallelic RPE65 mutation-associated retinal dystrophy

Cysta drops

Cysteamine mercaptamine HCl

טיפול במשקעים של גבישי ציסטין בקרנית בחולי ציסטינוזיס

Spravato

Esketamine

טיפול בדיכאון עמיד לאחר לפחות שני קווי טיפול קודמים

Mavenclad

Cladribine

טיפול בטרשת נפוצה מסוג RRMS - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול ראשון

Lemtrada

Alemtuzumab

טיפול בטרשת נפוצה מסוג RRMS - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול ראשון

Gilenya / Fingolimod generic

Fingolimod

טיפול בטרשת נפוצה מסוג RRMS - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול ראשון

Mayzent

Siponimod

טיפול בטרשת נפוצה מסוג RRMS -
כקו טיפול מתקדם או כקו ראשון במחלה סוערת

Wakix

Pitolisant

טיפול בנרקולפסיה עם קטפלקסיה

Onpattro

Patisiran

טיפול במבוגרים עם עמילואידוזיס תורשתית עם פולינוירופתיה בדרגה 1 או 2 מסוג transthyretin-mediated amyloidosis (hATTR amyloidosis), לפי קריטריונים

Zolgensma

Onasemnogene abeparvovec

טיפול בילדים עד גיל שנתיים הלוקים בניוון שרירים מסוג
spinal muscular atrophy (SMA) with bi-allelic mutations in the survival motor neuron 1 (SMN1) gene

Dupixent

Dupilumab

טיפול באסטמה קשה -
עבור חולים הלוקים באסתמה קשה תלוית סטרואידים ולהם ספירת אאוזינופילים נמוכה מ-400 תאים למיקרוליטר

Dupixent

Dupilumab

טיפול באסטמה קשה -
עבור חולים לאחר כשלון טיפולי בתרופות ממשפחת מעכבי IL-5

Ofev

Nintedanib

טיפול ב-Idiopathic pulmonary fibrosis -
הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור מטופלים עם תפקודי ריאות של FVC מעל 80% מהחזוי.

Eklira genuair

Aclidinium

טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל:
הסרת המגבלה של טיפול בחולים לפי FEV1 שווה או נמוך מ-70% במצב כרוני

Seebri

Glycopyrronium

Spiriva respimat

Tiotropium

Incruse ellipta

Umeclidinium

Eklira genuair

Aclidinium

טיפול ב-COPD - הרחבת מסגרת ההכללה בסל:
הסרת המגבלה להתחלת הטיפול ע"י רופא מומחה ברפואת ריאות

Seebri

Glycopyrronium

Spiriva respimat

Tiotropium

Incruse ellipta

Umeclidinium

Metopirone

Metyrapone

טיפול בתסמונת קושינג אנדוגנית

Rinvoq

Upadacitinib

טיפול ב-Rheumatoid arthritis, בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

Evenity

Romosozumab

טיפול באוסטיאופורוזיס בנשים פוסט מנופאוזליות הנמצאות בסיכון גבוה לפתח שבר, או בחולים אשר מיצו טיפולים קיימים לאוסטיאופורוזיס

Forteo / Teriparatide / Terrosa

Teriparatide

טיפול באוסטיאופורוזיס על רקע שימוש בגלוקוקורטיקואידים -
עבור מטופלים בסטרואידים שהם בעלי צפיפות עצם נמוכה או לאחר שבר אוסטיאופורוטי, לפי קריטריונים

Lixiana

Edoxaban

טיפול בפקקת של הורידים העמוקים (DVT), טיפול בתסחיף ריאתי (PE), מניעת DVT ו-PE

Ultomiris

Ravulizumab

טיפול ב-paroxysmal nocturnal haemoglobinuria, לפי קריטריונים

Nplate

Romiplostim

טיפול ב-ITP (immune thrombocytopenic purpura) כרונית במבוגרים הסובלים מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ-30,000) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים ואימונוגלובולינים.

Revolade

Eltrombopag

Revolade

Eltrombopag

טיפול באנמיה אפלסטית חמורה (SAA) - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול ראשון

Blincyto

Blinatumomab

טיפול ב-Minimal Residual disease (MRD) B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL).

Blincyto

Blinatumomab

טיפול ב-Ph negative acute  lymphoblastic leukemia חוזרת / רפרקטורית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל:
לאפשר מעבר בין התרופות Blinatumomab ו-Inotuzumab ozogamicin, בחולים שלאחר סבב טיפול אחד לא השיגו תגובה מינימלית לטיפול 

Besponsa

Inotuzumab ozogamicin

Oncaspar

Pegaspargase

טיפול ב-Acute lymphoblastic leukemia כקו טיפול ראשון

Mylotarg

Gemtuzumab ozogamicin

טיפול ב-CD-33 positive acute myeloid leukemia בחולים עם מחלה חוזרת או עמידה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בני 60 שנים ומטה.

Imbruvica

Ibrutinib

טיפול ב-Chronic lymphocytic leukemia - קו טיפול ראשון

Venclexta

Venetoclax

טיפול ב-Chronic lymphocytic leukemia - קו טיפול ראשון

Adcetris

Brentuximab vedotin

טיפול ב-CD30 positive Hodgkin's lymphoma כקו טיפול ראשון -
עבור חולים שאינם מועמדים לטיפול בבלאומיצין (Bleomycin).

Adcetris

Brentuximab vedotin

טיפול קו ראשון בלימפומה מסוג sALCL או בלימפומות אחרות מסוג
CD30 expressing PTCL

Polivy

Polatuzumab vedotin

טיפול בחולי לימפומה מסוג DLBCL כקו טיפול מתקדם

Yescarta

Axicabtagene ciloleucel

טיפול ב-

Large b cell lymphoma

חוזרת או רפרקטורית

במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול באחד מהבאים - Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel

Imbruvica

Ibrutinib

טיפול ב-

 lymphoma Marginal zone

כקו טיפול שלישי

Hemangiol

Propranolol

טיפול ב-infantile hemangioma המחייבת טיפול סיסטמי

Mabthera

Rituximab

טיפול ב-Pemphigus vulgaris בדרגת חומרה בינונית עד חמורה

Cimzia

Certolizumab pegol

טיפול בפסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

Tremfya

Guselkumab

טיפול בפסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו

Alofisel

Expanded adipose stem cell (eASC)

טיפול בפיסטולות פריאנליות מורכבות בחולי קרוהן - לאחר כישלון בטיפולים קונבנציונליים וביולוגיים, על פי קריטריונים

Jardiance

Empagliflozin

טיפול בסוכרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל הבריאות עבור
חולי סוכרת סוג 2, עם פגיעה כלייתית, לפי קריטריונים

Jardiance duo

Empagliflozin + Metformin

Forxiga

Dapagliflozin

Xigduo XR

Dapagliflozin + Metformin

Steglatro

Ertugliflozin

Segluromet

Ertugliflozin +
Metformin

Similac Alimentum

מזון ייעודי לחולי סרטן בין הגילאים 1-13 שנים, המצויים בסיכון לתת תזונה

מזון ייעודי לחולים אונקולוגים בגילאים 14-19 בסיכון לתת תזונה
Easy drink
Easy fiber
Easy meal k2
Ensure compact
Ensure plus
Ensure plus advance
Glucerna plus
Jevity
Jevity plus
Nutren 2
Nutren junior
Nutren junior with fiber
Osmolite HN
Pediasure
Peptamen junior
Peptamen prebio
Vital 1.5

Peptamen prebio

מזון ייעודי להעשרה תזונתית חלקית או מלאה במצבים של תת ספיגה במערכת העיכול (לשימוש מגיל 13 ואילך).

Vital 1.5

מזון ייעודי מלא ומאוזן על בסיס חלבון מפורק חלקית, לטיפול תזונתי בחולים עם הפרעות בספיגת מזון.

Easy daily

מזון ייעודי באמצעות צנתר אנטרלי, למבוגרים (בני 19 ומעלה) למצבי הזנה לאורך זמן בחולים בהם הפורמולות ניתנות כהזנה בלעדית.

Easy daily

מזון ייעודי לחולי ALS

(Amyotrophic Lateral Sclerosis)

Easy daily

פורמולת הזנה לחולי אטאקסיה טלנגיקטאזיה (AT).

Lixiana

Edoxaban

מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות, בהתאם לקריטריונים

Brilinta

Ticagrelor

מניעת אירועים אתרותרומבוטיים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל: הארכת משך הטיפול בעוד שנה (מעבר לשנה הכלולה בסל) עבור חולים המצויים בקבוצת סיכון איסכמי מוגבר (מחלה כלילית רב כלית, סוכרתיים, רקע של שני התקפי לב ומעלה) ואינם בעלי גורמי סיכון לדמם.

Praluent

Alirocumab

מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים, בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה, חוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe

Repatha

Evolocumab

Prevymis

Letermovir

מניעת רה-אקטיבציה ומחלת CMV במבוגרים לאחר השתלת תאי גזע המטפואטיים (HSCT) הנמצאים בסיכון גבוה לרה אקטיבציה של CMV (בהתאם לקריטריונים)

Libtayo

Cemiplimab

טיפול בקרצינומה עורית מסוג תאים קשקשיים (squamous cell) מתקדמת מקומית או גרורתית, בחולים שאינם מועמדים לטיפול באמצעות הסרה כירורגית קוראטיבית או קרינה

Keytruda

Pembrolizumab

טיפול קו ראשון בסרטן גרורתי או חוזר בלתי נתיח של ראש צוואר מסוג תאים קשקשיים, בשילוב עם פלטינום ופלואורואורציל

Keytruda

Pembrolizumab

טיפול קו ראשון בסרטן גרורתי או חוזר בלתי נתיח של ראש צוואר מסוג תאים קשקשיים, בחולים המבטאים PD-L1 (לפי  CPS שווה או גדול מ-1) כתכשיר יחיד

Tafinlar

Dabrafenib

טיפול בסרטן תירואיד מסוג BRAF mutated ATC, מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שמיצו את אופציות הטיפול הקיימות

Mekinist

Trametinib

בדיקת BRAF עבור החולים המועמדים לטיפול

Opdivo

Nivolumab

בשילוב עם Ipilimumab, לטיפול בסרטן גרורתי קולורקטאלי בחולים שהם  MSI-H/dMMR כקו טיפול מתקדם

Lorviqua

Lorlatinib

טיפול בסרטן ריאה מסוג

 NSCLC  ALK positive  כקו טיפול מתקדם -
בהתאם למסגרת ההכללה בסל של מעכבי ALK אחרים

Lorviqua

Lorlatinib

טיפול בסרטן ריאה מסוג

 NSCLC ALK positive כקו טיפול מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - הוספת קו טיפול שלישי במעכבי ALK

Alecensa

Alectinib

Alunbrig

Brigatinib

Zykadia

Ceritinib

Xalkori

Crizotinib

Tafinlar

Dabrafenib

טיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג BRAF V600 mutated NSCLC

Mekinist

Trametinib

Rozlytrek

Entrectinib

טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג ROS1 positive NSCLC, בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Crizotinib להתוויה זו

Kadcyla

Trastuzumab emtansine

טיפול משלים (אדג'ובנטי) בחולי סרטן שד מוקדם HER2 חיובי עם מחלה חודרנית שארית לאחר טיפול ניאו אדג'ובנטי מבוסס טקסאן וטרסטוזומאב

Nerlynx

Neratinib

טיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מוקדם HER2 חיובי, לאחר קבלת Trastuzumab כטיפול משלים - עבור חולים עם רצפטורים הורמונליים חיוביים ו-4 או יותר בלוטות לימפה נגועות שיתחילו טיפול עד שנה מתום טיפול משלים עם Trastuzumab

Lynparza

Olaparib

טיפול בסרטן שד גרורתי בחולים עם מוטציה מסוג germline BRCA שהן HER2 שליליות - עבור חולים המקבלים את הטיפול בתכשיר כקו ראשון למחלתם הגרורתית

Talzenna

Talazoparib

Tecentriq

Atezolizumab

טיפול בסרטן שד מתקדם מקומי לא נתיח או גרורתי מסוג triple negative בחולים המבטאים -PDL1 (בערך של 1% ומעלה) שטרם קיבלו טיפול כימותרפי למחלתם הגרורתית

בדיקת PDL1 לחולים המועמדים לטיפול

Lynparza

Olaparib

טיפול אחזקה בסרטן שחלה אפיתליאלי / חצוצרות / פריטונאלי ראשוני עם מוטציה מסוג BRCA, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו טיפול ראשון

בדיקת BRCA סומטית לחולות המועמדות לטיפול

Keytruda

Pembrolizumab

טיפול בסרטן כליה מתקדם כקו טיפול ראשון עבור חולים בדרגת סיכון intermediate או poor.

Bavencio

Avelumab

טיפול בסרטן כליה מתקדם כקו טיפול ראשון עבור חולים בדרגת סיכון intermediate או poor.

Inlyta

Axitinib

טיפול בסרטן כליה מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל -
ביטול הגבלת מספר קווי הטיפול להם זכאי החולה

Cabometyx

Cabozanitinib

Afinitor

Everolimus

Lenvima

Lenvatinib

Opdivo

Nivolumab

Yervoy

Ipilimumab

Votrient

Pazopanib

Nexavar

Sorafenib

Sutent

Sunitinib

Torisel

Temsirolimus

Tecentriq

Atezolizumab

טיפול בסרטן בדרכי השתן (urothelial) מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול ראשון עבור חולים המוגדרים כ-cisplatin ineligible, המבטאים PDL1

Bavencio

Avelumab

טיפול בסרטן מתקדם מקומי  או גרורתי של דרכי השתן בחולים העונים על אחד מאלה:
א. החולה קיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית;
ב. מחלת החולה התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant.

Balversa

Erdafitinib

טיפול בסרטן urothelial מתקדם מקומי או גרורתי עם שינויים גנטיים מסוג FGFR, בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כימותרפי

בדיקת FGFR לחולים המועמדים לטיפול

Keytruda

Pembrolizumab

טיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב מתקדם נתיח

Vitrakvi

Larotrectinib

טיפול בילדים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם

בדיקת NTRK לחולים המועמדים לטיפול

Rozlytrek

Entrectinib

טיפול במבוגרים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם

בדיקת NTRK לחולים המועמדים לטיפול

Priorix

Live attenuated measles virus
Live attenuated mumps virus
Live attenuated rubella virus

חיסון נגד חצבת, חזרת ואדמת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - שתי מנות חיסון עבור בני 18 ומעלה העונים על:
*ילידי שנת 1957 ואילך
*לא חוסנו בשתי מנות חיסון נגד חצבת מגיל 12 חודשים ומעלה במרווח של 4 שבועות לפחות בין המנות
בהתאם להנחיות שירותי בריאות הציבור

Bexsero / Trumenba

Neisseria Meningitidis group B vaccine

חיסון נגד מנינגוקוק B לקבוצות סיכון:
א. אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת
ב. חסר מולד או נרכש במערכת המשלים (לרבות מטופלים ב-eculizumab)
ג. נשאי HIV

Menactra / Nimenrix

Conjucated polysaccharide Meningitis A,C, W-135, Y Vaccine

חיסון נגד מנינגוקוק (ACWY) -
הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור נשאי HIV  

שיקום ריאתי עבור חולים הנמצאים ברשימת המתנה להשתלת ריאה - מתן שיקום ריאתי לכל התקופה עד להשתלה

שיקום ריאתי לחולים לאחר השתלת ריאה - מתן שיקום ריאתי למשך השנה הראשונה שלאחר ההשתלה

מחוך לטיפול בחולים עם עקמת - עקמת אידיופטית קלה עד בינונית של עמוד השדרה, קיפוזיס אידיופתי, עקמת לאחר טראומה לעמוד השדרה, או לאחר גידולים או זיהומים, עקמת מולדת

מחוך לטיפול בחולים עם עקמת על רקע מחלה נוירומוסקולרית

טכנולוגית FLASH לניטור סוכר בילדים חולי סוכרת סוג 1

ניטור סוכר רציף למבוגרים עם סוכרת מסוג 1 - הרחבת מסגרת ההכללה בסל -
עבור מבוגרים חולי סוכרת סוג 1 הסובלים מהיפוגליקמיה סימפטומטית עם תיעוד במכשיר מסוג פלאש או חיישן או תיעוד במרפאה של 3 אירועים של מדידת גלוקוז 45 מ"ג% ומטה, במשך 3 חודשים, עם מכתב המלצה מרופא סוכרת או מרפאת סוכרת

 Tumor treating fields  - טיפול בשדות חשמליים ב-GBM
עבור חולים שאובחנו לאחרונה כסובלים מ-GBM לאחר ניתוח וטיפול משולב בהקרנות ו-Temozolomide יחד עם טיפול אחזקה
ב-Temozolomide ולאחר הפסקת טיפול האחזקה האמור

סקר צוואר הרחם לגילוי נגעים טרום סרטניים באמצעות בדיקת PAP - הרחבת גיל הזכאות עבור נשים שמלאו להן 25 וטרם מלאו להם 30

בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA1/BRCA2 לנשים יהודיות ממוצא אשכנזי

פרופיל מולקולארי מקיף של גידולים סולידיים לצורך התאמת טיפול - עבור חולי סרטן ריאה מסוג NSCLC מתקדם או גרורתי

שינוי שיטת התקצוב של מכשירי שמיעה עבור כבדי שמיעה מגיל 51 עד 64 - החזר בגובה 3000 ₪

בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET CT עם FDG - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - לאבחון מצבים מורכבים של זיהום ודלקת

בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET CT עם FDG - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - לאבחון ממאירות של הכבד

בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET CT עם FDG - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - לאבחון ממאירות של כיס מרה ודרכי מרה