נהלים והנחיות / משרד הבריאות / אגף רוקחות / #PRA-043/03
פורסם ב-01/03/2022
יש להתחבר בכדי
להוסיף לרשימה
להוסיף לרשימה
הנחיות לסימון אריזות של תכשירים
סימון אריזות נועד לאפשר זיהוי ברור של התכשירים השונים ובכלל זה חוזקים שונים של אותו תכשיר, לספק למטופלים מידע לגבי מהות התכשיר ולמנוע טעויות בניפוק רוקחי ובנטילה של תכשירים ע"י המטופלים.
נוהל זה מבוסס על תקנה 20 לתקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ"ו 1986 ועל תקנה 13 לתקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח), התשס"ה- 2004
מטרת הנוהל היא להבהיר את דרישות תקנה 20 ותקנה 13 במסגרת הצורך לוודא כי על אריזת התכשיר יופיעו כל הסימונים הנדרשים על מנת לספק למטופלים את המידע החיוני ביותר בנוגע לתכשיר ולסייע במתן טיפול תרופתי בטוח ויעיל.