חוזרים ונהלים / משרד הבריאות / מערך הרוקחות והאכיפה + / #PUB-118/01
פורסם ב-01/09/2019
יש להתחבר בכדי
להוסיף לרשימה
להוסיף לרשימה
הודעה על שינוי אריזה ותיווי של תכשיר רשום
מטרת הנוהל: כהמשך ל"נוהל בדיקת אצווה ראשונה של תכשיר רפואי", היא להסדיר את תהליך העבודה של עדכון המחלקה לרישום תכשירים באגף הרוקחות בשינויים באריזת התכשיר, הכוללים הן שינויים בעיצוב הגרפי והן במידע המופיע על האריזה, בהתאם לרשימת השינויים המפורטת בנוהל שלהלן.