תנאי הפצה נאותים לחומרי גלם פעילים המיועדים לשמש לתכשירים הומאניים

מטרת נוהל: להגדיר את הסטנדרטים הנדרשים לצורך עמידה בתנאי הפצה נאותים לחומרי גלם פעילים לתכשירים לבני אדם. הנוהל מאמץ את העקרונות המצויים במסמך ה- 4 volume Eudralex ,פרק 17 חלק II ,לגבי ההפצה של חומרים פעילים: ,Agents, Brokers, Traders, Distributors, Repackers and Relabellers וכן בנוהל 130 - תנאי הפצה נאותים לתכשירים, תוך התאמתם לדרישות והתנאים במדינת ישראל.

מילת מפתח: מכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה