נוהל להגשת בקשה לתעודת איכות לצורך חידוש רישום של תכשיר רפואי

מטרת הנוהל: להגדיר את דרישות המכון מבעל הרישום בעת הגשת בקשה לתעודת איכות לצורך חידוש רישום תכשירים ביולוגיים וכימיים, הרשומים במדינת ישראל, לתאר את אופן הגשת הבקשות והמסמכים הנדרשים לשם קבלת תעודת האיכות לצורך חידוש רישום.

מילת מפתח: מכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה.