ביסוס תשתית למחקר ולפיתוח וייצור חיסונים בישראל

נושא ההחלטה:

ביסוס תשתית למחקר ולפיתוח וייצור חיסונים בישראל

מחליטים:

לנוכח חשיבותן של יכולות עצמאיות לפיתוח, ייצור ורישוי חיסונים בישראל, לצורך מענה לפתוגנים ידועים (כגון שפעת וקורונה) וחדשים אשר עלולים להביא לפגיעה בריאותית וכלכלית רחבה במשק:
א.    להקים צוות לבחינת היתכנות וכדאיות להקמת מפעל לייצור חיסונים בישראל (להלן: הצוות). בראש הצוות יעמוד החשב הכללי במשרד האוצר וישתתפו בו המנהלים הכלליים של משרד ראש הממשלה, משרד הבריאות, משרד הכלכלה והתעשייה, משרד הביטחון, הממונה על התקציבים במשרד האוצר וראש המועצה הלאומית לכלכלה, או נציגיהם.
ב.    הצוות יקיים הליך סדור ויתייעץ עם גורמי מקצוע רלוונטיים במטרה לגבש את הדרך המיטבית להקמת המפעל.   
ג.    עבודת הצוות תתבסס, בין השאר, על העקרונות הבאים:
1.    המפעל יידרש לייצר תכשירים רפואיים, תוך מתן עדיפות לייצור חיסונים באופן רציף בשגרה לשיווק מסחרי רגיל. המפעל יהיה בעל יכולת להתאים את פעילותו לייצור חיסונים נדרשים בזמן חירום בעדיפות לייצור במספר טכנולוגיות שונות.
2.    על המפעל לעמוד בתקני הרגולציה הישראלית, לרבות בנושא תנאי ייצור נאותים, תוך מתן עדיפות להצעות המשלבות חברות בעלות תכשירים רפואיים בעלי רישום ברשויות רגולטוריות מובילות (FDA, EMA ) ו/או חברות המתמחות בייצור ובפרט ייצור חיסונים ובפיתוח יכולות מו"פ תומך
(CMOs – contract manufacturing organizations).
3.    הייצור הסופי של החיסונים יתבצע על אדמת מדינת ישראל, אולם אפשר ששלבים שונים בשרשרת הייצור יתבצעו על אדמתן של מדינות זרות, ובלבד שלא יהיה בכך (לדעת הצוות) כדי להוות חסם עתידי לאספקת חיסונים למדינת ישראל במקרה הצורך.
ד.    תוצרי עבודת הצוות וכן המלצותיו יובאו לאישור הממשלה בהצעה שתוגש על ידי ראש הממשלה, שר האוצר ושר הבריאות. 
לאור החשיבות והיתרונות הגלומים בשיתוף פעולה בין מספר מדינות בנוגע לייצור חיסונים בהיקף משמעותי במהלך הפנדמיה הנוכחית של נגיף הקורונה החדש וכן במקרה של התפרצות משמעותית לרבות פנדמיה עתידית, להקים צוות היגוי לתיאום השותפות עם מדינות נוספות אשר מעוניינות לחבור למדינת ישראל ביצירת תשתיות למו״פ וייצור חיסונים, בכפוף למזכר הבנות בעניין שייחתם בין המדינות (להלן: צוות ההיגוי). בראש צוות ההיגוי יעמוד ראש המועצה הלאומית לכלכלה, וישתתפו בו המנהלים הכלליים של משרד ראש הממשלה, משרד הבריאות, משרד החוץ ומשרד המדע הטכנולוגיה, החשב הכללי והממונה על התקציבים במשרד האוצר, ראש מינהל סחר חוץ במשרד הכלכלה והתעשייה, ראש רשות החדשנות, או נציגיהם, וכן נציגי המדינות השותפות כפי שיסוכם מולן.