הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2014

נושא ההחלטה: הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2014 מחליטים: 1. לאשר, לפי הצעת שרת הבריאות, בהסכמת שר האוצר, מתוקף סמכות הממשלה לפי סעיף 8(ב)(1) לחוק ביטוח בריאות ממלכתי,       התשנ"ד-1994 (להלן - החוק) הוספת שירותים לסל שירותי הבריאות לקופות החולים (תוספת שנייה לחוק) ולמשרד הבריאות (תוספת שלישית לחוק), בהתאם למפורט בטבלה שלהלן, וזאת החל מיום  12.1.2014. 2. בהמשך לאמור בסעיף 2(ג) להחלטת הממשלה מס' 224 מיום 13.5.13  (להלן - החלטת הממשלה) לקבוע כי לעלות הסל לקופות ייתווסף בשנת 2014 סכום של 288.767 מיליון ₪, ואילו לבסיס תקציב משרד הבריאות ייתווסף בשנת 2014 סכום של 2.419 מיליון ₪ למימון הוספת השירותים לסל שירותי הבריאות שבאחריות קופות החולים ומשרד הבריאות, בהתאמה. 3. בתוך 30 יום ממועד החלטה זו, יגישו משרד הבריאות ומשרד האוצר הצעת  החלטה לממשלה בדבר הסדרת סיוע לחולי CF לצורך קבלת עזרה בניקוז ריאתי, וזאת בהתאם ובהמשך להמלצת הוועדה הציבורית להרחבת סל הבריאות; לצורך מימון ההסדר, מופחת סכום של 8.814 מיליון ₪ מסכום התקציב המוקצב בהחלטת הממשלה לתוספת לסל הבריאות בשנת 2014. רשימת הטכנולוגיות הרפואיות א. טכנולוגיות באחריות קופות החולים שם הטכנולוגיה התוויה נוירומודולציה עצבית (גירוי חשמלי של שורשי העצב הסקראלי) לטיפול באי נקיטת צואה, לאחר כישלון בטיפול שמרני. מד ניטור סוכר רציף עבור ילדים הסובלים מהיפוגליקמיה כתוצאה ממחלת אגירת גליקוגן מסוג 1 מד ניטור סוכר רציף עבור ילדים הסובלים מהיפראינסוליניזם מולד של הינקות. טיפולי שיניים עד גיל 30, לסובלים מחוסר מולד מרובה של 6-8 שיניים ומעלה הטיפול כולל טיפול מניעה, טיפול משמר, אורתודנטיה ושיקום הפה. הפסקת הריון עבור נשים בגילאים 20-33 שקיבלו אישור ועדה להפסקת הריון (עלות כוללת ועדה להפסקת הריון) קרוס לינקינג לטיפול בקרטוקונוס וקרטאקטזיה, בחולים עם מחלה המראה התקדמות מהירה. התקן קליפ לתיקון דלף מיטרלי בגישה מילעורית עבור חולים עם severe mitral regurgitation הנמצאים בסיכון ניתוחי גבוה או אינם מתאימים לניתוח ושמבנה המסתם שלהם מתאים לתיקון באמצעות קליפ מיטרלי. GA טיפול תזונתי בילדים ומבוגרים עם יתר חומצה גלוטרית. Glycosade טיפול תזונתי במחלות אגירת גליקוגן GSDI  ו-GSD III . Similac Alimentum מזון כולי לתינוקות חולי לייפת כיסתית (סיסטיק פיברוזיס – CF ) הסובלים מאלרגיות ואי סבילות למזון. Similac Alimentum מזון כולי לתינוקות חולי דיסאוטונומיה משפחתית הסובלים מאלרגיות ואי סבילות למזון. * ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל, לרבות הגדרת מצבי הזכאות והקריטריונים הרלבנטיים, יפורטו בחוזרי משרד הבריאות ב. תרופות באחריות קופות החולים שם גנרי שם מסחרי התוויה Abiratetone Zytiga טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית עמיד לסירוס (CRPC ), בשילוב עם פרדניזון – הרחבת מסגרת ההכללה בסל Aclidinium Eklira genuair טיפול ב-COPD . Afatinib Giotrif טיפול בסרטן ריאה מסוג EGFR positive NSCLC , כקו טיפול ראשון בתרופות ממשפחת ה-TKIs . Alendronate Fosalan, Alendonate-Teva, Maxibone טיפול באוסטיאופורוזיס, בהתוויות מסוימות – הרחבת מסגרת ההכללה בסל. Alitretinoin Toctino טיפול באקזמה כרונית קשה בידיים העמידה לטיפולים קודמים Alpharadine (Radium-223 chloride) Xofigo טיפול בסרטן גרורתי של הערמונית עמיד לסירוס (CRPC ), בחולים סימפטומטיים עם גרורות בעצמות. Apixaban Eliquis מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS2 score בערך 3 ומעלה. Aripiprazole Abilify/ Ariply טיפול בסכיזופרניה – הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון. Asenapine Saphris טיפול בסכיזופרניה – קו טיפול שני Axitinib Inlyta קו טיפול מתקדם בסרטן כליה מתקדם לאחר כשל בטיפול קודם Aztreonam lysine Cayston טיפול מניעתי בזיהומים ריאתיים על רקע Pseudomonas aeroginosa בחולי לייפת כיסתית (CF - ציסטיק פיברוזיס) העמידים לטיפול ב-Tobramycin . Bazedoxifene Conbriza טיפול באוסטיאופורוזיס, בהתוויות מסוימות – הרחבת מסגרת ההכללה בסל. Belimumab Benlysta טיפול בזאבת אדמנתית מערכתית – SLE (Systemic lupus erythematosus ) - שינוי מסגרת ההכללה בסל. Bendamustine Ribomustin טיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים בהם לא ניתן לתת כימותרפיה מבוססת Fludarabine . Bendamustine Ribomustin קו טיפול מתקדם בלימפומה מסוג NHL , בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול ב-Rituximab . Brentuximab Adcetris טיפול בלימפומה מסוג הודג'קינס (HL ) לאחר כשל של השתלת מח עצם עצמית או כשל שני טיפולים קודמים. Brentuximab Adcetris קו טיפול מתקדם בלימפומה סיסטמית מסוג ALCL (anaplastic large cell lymphoma ). C1 esterase inhibitor, human Berinert טיפול בהתקפים חריפים של Hereditary angioedema – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור ילדים. C1 esterase inhibitor, human Berinert טיפול בהתקפים חריפים של Hereditary angioedema – שינוי מסגרת ההכללה בסל. Carfilzomib Kyprolis קו טיפול מתקדם במיאלומה נפוצה, לאחר כשל בטיפולים קודמים שכללו תלידומיד, לנלידומיד ובורטזומיב. Conestat alfa Ruconest טיפול בהתקפים חריפים של Hereditary angioedema . Cyclosporine Restasis הגברת יצירת דמעות בחולים עם דיכוי של יצור הדמעות  בקרב חולי תסמונת סיוגרן (Sjogren's syndrome ) Cyclosporine Restasis הגברת יצירת דמעות בחולים עם דיכוי של יצור הדמעות בקרב מושתלים  עם מחלת שתל נגד מאחסן (GVHD ). Cysteamine mercaptamine bitartarate Cystagon טיפול בציסטינוזיס נפרופתית מוכחת. Dabigatran Pradaxa מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS2 score בערך 3 ומעלה. Dabrafenib Tafinlar טיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) המבטאים מוטציה ב-BRAF . החולה יהיה זכאי לטיפול במעכב BRAF אחד למחלתו. Dimethyl Fumarate Tecfidera טיפול בטרשת נפוצה מסוג נשנית נסוגה (relapsing remitting multiple sclerosis – RRMS ). Dolutegravir Tivicay טיפול בנשאי HIV Dutasteride Avodart טיפול בתסמינים של הגדלה שפירה של הערמונית (BPH ) מניעה של AUR וניתוח בהגדלה שפירה של הערמונית (BPH ) טיפול משולב עם חוסם אלפא בתסמינים של הגדלה שפירה של הערמונית (BPH ) Dutasteride + Tamsulosin Duodart טיפול בתסמינים של הגדלה שפירה של הערמונית (BPH ) הפחתת הסיכון ל-AUR וניתוח בהגדלה שפירה של הערמונית (BPH ) Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabine + Tenofovir Stribild טיפול בנשאי HIV Everolimus Afinitor טיפול בסרטן שד מתקדם לאחר טיפול אנדוקריני קודם עם מעכבי ארומטאז לא סטרואידליים, הטיפול יינתן במשולב עם Exemestane – הרחבת מסגרת ההכללה בסל: א. הסרת המגבלה של התקדמות מחלה לאחר טיפול של 6 חודשים לפחות. ב. מתן גם לחולות שקיבלו טיפול בכימותרפיה למחלתן המתקדמת או הגרורתית עבור מחלה ויסרלית סימפטומטית. Everolimus Afinitor טיפול באנגיומיוליפומה כלייתית בחולי TSC  (Tuberous sclerosis complex ). Everolimus Certican טיפול במושתלי כבד Febuxostat Feburic טיפול בהיפראוריצמיה כרונית לאחר כישלון בטיפול ב-Allopurinol או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-Allopurinol . Ferric carboxymaltose Ferinject טיפול בחסר ברזל עבור ילדים החולים במחלת מעי דלקתית. Ferric carboxymaltose Ferinject טיפול בחסר ברזל עבור חולים ב-HHT (Hereditary hemorrhagic telangiectasia ). Formoterol + Beclomethasone Foster טיפול באסטמה Formoterol + Fluticasone Flutiform טיפול באסטמה HPV vaccine (quadrivalent) Gardasil חיסון כנגד HPV לגברים עד גיל 26, המצויים בסיכון גבוה. Ibrutinib Imbruvica קו טיפול מתקדם בלימפומה מסוג MCL (mantle cell lymphoma ). Icatibant Firazyr טיפול בהתקפים חריפים של Hereditary angioedema – הרחבת מסגרת ההכללה בסל. Icatibant Firazyr טיפול בהתקפים חריפים של Hereditary angioedema – שינוי מסגרת ההכללה בסל Iloperidone Fanapt טיפול בסכיזופרניה – הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון. Indacaterol + Glycopyrronium Ultibro טיפול ב-COPD . Ipilimumab Yervoy טיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) – הרחבת מסגרת ההכללה בסל: א. לאפשר מתן גם כקו טיפול ראשון. ב. ביטול המגבלה על קו טיפולי אחד במלנומה לחולים המבטאים BRAF . Lacosamide Vimpat טיפול באפילפסיה – קו טיפול רביעי Laronidase Aldurazyme טיפול אנזימטי חלופי בתסמונת MPS-I , כטיפול גישור להשתלת מח עצם Olanzapine Zyprexa / Olanzapine Teva / Zappa טיפול בסכיזופרניה – הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון. Palivizumab Abbosynagis מניעת RSV - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור פגים שנולדו עד שבוע 34 שבועות + 6 ימים להריון, עד חצי שנה מהלידה. Palonosetron Paloxi מניעת בחילות והקאות על רקע טיפול כימותרפי (CINV ) עם פוטנציאל אמטוגני גבוה (HEC ) Palonosetron Paloxi מניעת בחילות והקאות על רקע טיפול כימותרפי (CINV ) עם פוטנציאל אמטוגני בינוני (MEC ) Pasireotide Signifor טיפול במחלת קושינג בחולים שכשלו בניתוח או שאינם יכולים לעבור ניתוח Perampanel Fycompa טיפול באפילפסיה – קו טיפול רביעי Pimecrolimus Elidel טיפול באטופיק דרמטיטיס עמידה לטיפול קודם Pomalidomide Pomalyst קו טיפול מתקדם במיאלומה נפוצה, לאחר כשל בטיפולים קודמים שכללו תלידומיד, לנלידומיד ובורטזומיב. Quetiapine Seroquel / Quetiapine Teva / Queti טיפול בסכיזופרניה – הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לקו טיפול ראשון. Raloxifene Evista, Raloxifene-Teva טיפול באוסטיאופורוזיס, בהתוויות מסוימות – הרחבת מסגרת ההכללה בסל. Risedronate Actonel, Risedronate Teva, Ribone טיפול באוסטיאופורוזיס, בהתוויות מסוימות – הרחבת מסגרת ההכללה בסל. Rituximab Mabthera טיפול ב-ANCA associated vasculitis – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור גברים בגיל הפוריות, גם כקו טיפול ראשון. Rivaroxaban Xarelto מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם CHADS2 score בערך 3 ומעלה. Roflumilast Daliresp טיפול ב-COPD עבור חולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-50% עם שתי התלקחויות או החמרות מתועדות בשנה. Tacrolimus Protopic טיפול באטופיק דרמטיטיס עמידה לטיפול קודם. Teriflunomide Aubagio טיפול בטרשת נפוצה מסוג נשנית נסוגה (relapsing remitting multiple sclerosis - RRMS ). Trastuzumab emtansine Kadcyla קו טיפול מתקדם בסרטן שד גרורתי בנשים המבטאות HER2 ביתר, לאחר טיפול קודם ב-Trastuzumab . Vilanterol + Fluticasone Relvar טיפול ב-COPD Vilanterol + Fluticasone Relvar טיפול באסטמה * ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל, לרבות הגדרת מצבי הזכאות והקריטריונים הרלבנטיים, יפורטו בחוזרי משרד הבריאות ג. שירותים באחריות משרד הבריאות שם הטכנולוגיה התוויה מכשירי שיקום ניידות והליכה – עמידונים מימון ציבורי של עמידונים לילדים עם מוגבלות בניידות שאינם מסוגלים להשיג עמידה עצמאית או עמידה בעזרת אביזרי עזר אחרים * ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל, לרבות הגדרת מצבי הזכאות והקריטריונים הרלבנטיים, יפורטו בחוזרי משרד הבריאות